Базираната в Сингапур биотехнологична стартираща компания MiRXES обяви, че е получила временно разрешение от Органа за здравни науки (HSA) Сингапур, за да достави теста RT-PCR в реално време на Fortitude Kit SARS-CoV-2 (верижна реакция на полимеразна обратна транскриптаза).

С технологията, лицензирана от Сингапурската агенция за наука, технологии и изследвания (A*STAR) и временното разрешение на HSA, MiRXES става легален собственик на продукт за производство и разпространение на Fortitude Kit.

ПРЕДШЕСТВАЩО РАЗВИТИЕ

Комплектът за диагностичен тест е произведен от MiRXES по договор с A*STAR от февруари 2020 г. Fortitude Kit е първият диагностичен тест за SARS-CoV-2, внедрен като пълен комплект в Сингапур.
Тестовият комплект открива вируса SARS-CoV-2, който причинява новата коронавирусна болест COVID-19. Това се прави с висока точност, като се използва 1-стъпков RT-PCR процес в реално време.

RT-PCR тестовете са златният стандарт за диагностициране на активни вирусни инфекции чрез откриване на вирусна РНК от проби от пациенти. Комплектът за диагностичен тест е разработен от изследователи от A*STAR и Отдела за лабораторна медицина в болницата Tan Tock Seng (TTSH). Разработването и пилотното производство на тестовия комплект беше подкрепено от Центъра за развитие на диагностиката (DxD), национална инициатива, ръководена от комерсиализиращото звено на A*STAR, A*ccelerate.

РАЗПРЕДЕЛЕНИЕ НА КОМПЛЕКТИТЕ

Към днешна дата комплектът Fortitude е разположен в 13 сингапурски болници и лаборатории, публични и частни и в повече от 20 държави в международен план. Той е закупен от агенции и здравни институции по целия свят, включително тези в Хонконг, Нова Зеландия и САЩ.
Комплектите Fortitude Kit също бяха част от медицинските консумативи, дарени от правителството на Сингапур на страни, включително Бруней, Индонезия, Мианмар и Филипините.

Предвид нарастващия брой мутации в докладваните геноми на SARS-CoV-2, MiRXES продължава да работи в тясно сътрудничество с A*STAR и TTSH, за да следи развитието на новия коронавирус и се ангажира редовно да надгражда диагностичния тест, за да бъде в крак на мутации.

ПО -ГОЛЕМИЯТ ТЕНДЕНЦИЯ

Малката национална държава Сингапур е разработила редица тестови комплекти за COVID-19, като комплект за откриване на VereCoV на лабораториите на Veredus, комплект за PCR на JN Medsys ProTect COVID-19, бърз тест за COVID-19 на Camtech Diagnostics и Biolidics COVID- 19 комплект за бързи тестове, който скоро ще бъде пуснат в САЩ.

Сингапур агресивно тества чуждестранни работници за COVID-19, като ежедневно им се правят до 1500 до 2500 теста, според доклад на The Straits Times. През изминалия месец общият кумулативен брой потвърдени случаи на COVID-19 в Сингапур скочи до 10 000 марки, до голяма степен поради многобройните вирусни групи в общежитията на чуждестранни работници.

НА ЗАПИСА

„MiRXES очаква с нетърпение да подкрепи местното увеличаване на тестовете, както наскоро обяви премиерът на Сингапур. Правим всичко възможно да подкрепим правителствата и здравните специалисти в борбата с COVID-19.

Нашето дългогодишно партньорство с A*ccelerate и DxD Hub, заедно с нашия опит и възможности при разработването и производството на PCR-базирани диагностични тестове ни позволиха да се придвижваме бързо в настройването на производството на комплекта Fortitude и да мащабираме със скорост, докато поддържане на строги рамки за контрол на качеството “, каза д-р Чжоу Лихан, съосновател и главен изпълнителен директор на MiRXES.